['23.7.7] 미 FDA 승인 받은 알츠하이머 치료제 등장

['23.7.7] 미 FDA 승인 받은 알츠하이머 치료제 등장 : 새로운 치료 시대

스토리
최초의(A first-of-its-kind) 알츠하이머 치료제가 FDA의 최종 승인(full approval)을 받았습니다.

 

자세히 알려드릴께요.

어제 미국 규제 당국은 초기 알츠하이머 환자를 치료할 수 있는 정맥주사 요법(IV-intravenous infusion therapy)인 레켐비(Leqembi)를 승인했어요. 이 약물은 완치제(a cure)는 아니지만 인지 기능 저하(cognitive decline)를 약 5개월 정도 늦출 수 있는 최초의 약물이에요. 1월부터 이 약은 조건부로(conditionally) 승인되었습니다. 그러나 메디케어* (국민보험)는 이 약이 효과가 있다는 증거가 더 나오지 않는 한 2만 6,500달러에 달하는 레켐비의 가격을 보장할 수 없다고 버텨왔는데요. 이번 FDA 승인(20년 만에 알츠하이머 치료제로는 최초예요!)으로 메디케어는 Leqembi 비용의 80%를 보장한다는 것을 의미하죠.

*메디케어 : 미국 65세 이상, 특정 장애가 있는 사람, 말기 신장 질환(End-Stage Renal Disease, ESRD)이 있는 사람을 위한 국가 건강 보험 프로그램입니다. 미국 정부에서 조건에 따라 자금을 지원하는데 우리나라 국민보험만하진 못해요.

 

 

좋은 소식처럼 들리죠?

하지만 메디케어는 전국 레지스트리(a nationwide registry)에 등록된 의료 서비스 제공업체를 방문하는 환자에 대해서만 비용을 지불한다고 해요. 메디케어가 무료 포털을 개설하여 절차를 나름 간소화했지만, 많은 사람들은 이 절차(오직 레지스트리에 등록된 의료업체 방문)가 환자들에게 장벽이 될 수 있다고 우려중이고요. 일부 건강 전문가들은 레켐비의 이점이 뇌 부종(brain swelling)과 출혈(bleeding)을 포함한 잠재적 부작용(potential side effects)보다 크지 않다고 말해요. 그럼에도 불구하고 많은 사람들은 이 약이 중대한 업적(a major feat)이며 환자와 그 가족에게 희망을 준다고 주장합니다. 보험 적용 범위가 확대되면 최대 백만 명(up to a million)의 메디케어 환자가 이 약을 사용할 수 있게 되고요.

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그래서 결론은?

미국인 600만 명 이상이 알츠하이머(Alzheimer’s)를 앓고 있습니다. 이제 많은 사람들이 (약의) 위험성에도 불구하고 레켐비가 수백만 명의 초기 단계 환자(early-stage patients)를 위한 새로운 치료의 시대를 열 것(pave a new era)으로 기대하고 있다네요.

 

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오늘도 추가 뉴스가 있네요. :)

"영구적 화학물질(forever chemicals)"이 흐르는 곳...

수돗물(Tap water)이에요. 이번 주 초, 미국 수돗물의 45%가 PFAS*로 오염됐을 수 있다는 연구 결과가 발표되었어요. 이 연구는 5년 동안 미국 700여 곳의 수돗물을 대상으로 32가지 종류의 "영구적 화학물질"을 테스트했습니다. 연구자들은 the Great Palins(대평원), Great Lakes(오대호), 산업 또는 폐기물 처리장(waste sites) 근처의 도시 지역이 수돗물에서 PFAS 수치가 더 높았다고 말합니다. 이 연구의 저자 중 한 명은 사람들이 수돗물 처리 및 검사에 대해 자세히 알아보고 싶다면 지역 보건 당국에 연락할 수 있다고 말했습니다. 다른 전문가들은 사람들이 PFAS 수치를 낮출 수 있는 정수 필터를 설치할 수 있다고 말했습니다.

 

 

*PFAS(발암성 화학물질인 과불화화합물)는 수십 년 동안 다양한 제품에 사용되어 온 인공 화학 물질이에요입니다. 물에 섞이지 않고 및 묻지도 않는 성질을 띄고 있어서, 붙지 않는 조리기구부터 소방 방재용에 이르기까지 모든 제품에 사용됩니다. 또한 PFAS는 환경에 매우 잔류하기 때문에 시간이 지남에 따라 인체와 환경에 축적될 수 있고요. 

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